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苏泊尔南洋药业

时间:2019-11-27 21:27:41 作者:liujian 点击浏览:

  

崛地而起挑大梁 探渊索珠立标杆

——苏泊尔南洋药业的20年蜕变之路


文:夏丹

在浙江杭州,钱塘新区是名副其实的战略新城。钱塘新区大江东作为“拥江发展”之潮头,“杭州湾经济区”的湾心,更有着高起点、高标准的产城融合的优势。

2013年,新区迎来一家刚刚实现华丽转身的企业——杭州苏泊尔南洋药业有限公司入驻。这一年,苏泊尔南洋药业斥资7.9亿元,在百亩土地上着手建设三个GMP生产基地、一个GSP公司和一个气雾剂研究中心。

然而,鲜为人知的是,苏泊尔南洋药业,正是浙江曾经家喻户晓的国企“玉环制药”(浙江可立思安制药)的“重生”。曾经摇摇欲坠的国企如今摇身一变,成为医药健康领域冉冉而升的新星。这段传奇故事还得从20年前说起——

国有制药企业濒临倒闭,40余中药名方产品面临停产,民营企业苏泊尔挺身而出扛鼎社会重任。


“一是 1998年收购玉环制药,那一年苏泊尔集团已经是国家知名的民营企业了。当年,浙江台州玉环的国有企业浙江可立思安制药濒临倒闭,即将遭受的损失可想而知,这一个制药厂要是倒闭了,就意味着浙江省中药名方‘克痢痧胶囊’等40多个批文的产品面临停产,而且药厂的200多名职工也将面临下岗。为了承担社会责任,集团响应玉环政府的倡议,于是苏泊尔集团收购了浙江可立思安制药,并想方设法努力将企业扭亏为盈。”


“二是,为了扩大公司产品的剂型,苏泊尔集团又于2004年收购了以气雾剂为主导产品的湖北南洋药业有限公司。这家公司拥有国家颁发的第一个中药气雾剂生产批文并成为国家中药保护品种的‘麝香祛痛气雾剂’,以及‘宽胸气雾剂’等雾型制剂,都是湖北南洋药业公司的产品。紧接着第二年,公司统一更名为南洋药业。所以说,我们现在这个苏泊尔南洋药业的前身,实际上是由两家拥有不错的产品的制药公司组合而成的。”苏艳介绍。


提起苏泊尔,也许大家第一个联想到的就是厨房小家电。这个中国炊具研发制造商的龙头老大,在转型进军制药产业链同样也是厚积薄发,当仁不让。那么,他们做制药产业链的信心源自何处?他们手中是否握有王牌?

 

干练的董事长苏艳给出了一个令人耳目一新的答案:“我们的信心一方面来自‘医药健康领域永远是朝阳产业’,另一方面是因为杭州医药健康产业相对集中,资源优越。我们手里的王牌,一是来自于团队对企业价值观‘做有疗效的药比赚钱更重要’的一致认可;二是公司的拳头产品——宽胸气雾剂和克痢痧胶囊有着很大的市场潜力,是公司的重点销售品种。”



如何守护“王牌”?——董事长拿着样品亲自拜访院士专家


2008年底,董事长苏艳几经周折认识了中国科学院院士陈可冀的学术继承人、西苑医院副院长史大卓教授。在与他沟通了公司接手的新产品“宽胸气雾剂”如何发展等问题后,苏艳决定亲自登门拜访陈院士。


“门打开后,我来到陈老面前,我举着一支‘宽胸气雾剂’的样品,小心翼翼地介绍着自己,我说,‘陈院士您好,我是做宽胸气雾剂的,我是苏泊尔的苏艳。’令我感到意外的是,陈老温和且平易近人,毫无架子。他打开‘宽胸气雾剂’试喷了两下,首先肯定了这个药品的味道是对的。随后,他非常专业且认真地提了几点建议:第一,规格太大,瓶身太长,患者无力按压药液,应该减少规格,缩短瓶身至与人的虎口齐平;第二,询问了我们使用的抛射剂是氟利昂之后,因为氟利昂会破坏大气层不环保,要求我们更换可以代替的抛射剂,并推荐了相应的抛射剂研究机构。一直到了傍晚,陈老都还在亲切地和我谈话,并邀请我一起吃了晚饭。也就从那一次开始,我感受到“宽胸气雾剂”是陈老研发的心血,而他对我就像对他的孩子一般亲切。”苏艳回忆。

 

在得到陈可冀院士对“宽胸气雾剂”指导后,苏艳犹如吃了一颗定心丸。回到公司后,她就着手开始谋划对“宽胸气雾剂”的研究。


“首先缩小规格,改为5.8g;二是按照药监局的规定,将连续阀更换成了定量阀,改进后每揿喷量可以准确至69mg±13.8mg。此外,将氟利昂变更为HFC-134a在大气中存在的时间仅为6年,其ODP为0,对臭氧无影响。我们要做的产品不仅要保证药效,还要对社会环境负责。”苏艳介绍。


如何守护“王牌”?——研发团队跨行业研发创造奇迹


在研发部经理鲁潇的印象中,记忆最深刻的要数苏泊尔在转行研发药业初期的一次经历。他说,“能撑下来纯粹是靠研发团队的‘苏泊尔研发基因’,跨行业搞研发也从第一次的教训中奠定了研发团队的基础。”


“‘宽胸气雾剂’上市后,我们开始着手继续对该产品进行质量提升工作,开始对每一批生产的‘宽胸气雾剂’进行药效学的再确认。苏泊尔之所以能成为炊具行业的龙头企业,是因为一直秉持着以研发为公司发展的核心,不断开发生产新产品,细分产品功能。当初从炊具转行到药业,企业也始终坚持着苏泊尔以研发为生命的基因。在收购药业初期,集团就坚持每年投入500万元用于药品的研发,连续投入了6年。这既提升了企业的研发能力,也锻炼了一批优秀的研发人才,为公司之后做气雾剂和其他的药物研究奠定了基础。” 


为了确保公司生产的产品真正做到质量有保障、有疗效。2013年,公司聘请了中国科学院陈可冀院士以及“中国气雾剂之父”游一中教授作为公司的首席科学家。两位专家亲自指导气雾剂产品的研发与生产。公司建立了高学历人才队伍为主的科研团队,还依托战略合作伙伴,如中国中医科学院、沈阳药科大学等,不断提高自身研发创新能力。

 

“做有疗效的药比赚钱更重要”,这句企业核心价值观正是中陈可冀院士为企业所题。这句话,公司的每一名员工早已铭记于心中,形成了共识和企业文化。“我们在‘宽胸气雾剂’研发的过程中,发现了其中一味药材‘檀香’的市场价格参差不齐,每公斤价格从200元斤至5000元不等,提取得到的挥发油的表观性状也存在差异,研发中心通过高效气相色谱法尝试对各产地的檀香油进行检测,发现气相图谱的表现差异非常大。使用哪种挥发油,这就是个难题了,因为这将面临着价格成本和疗效之间的选择,而2010年版《中国药典》上也没有注明檀香木的产地,我们又咨询了陈可冀院士,陈老表示,目前对檀香木产地确实都不太明确。虽然我们采购的檀香都符合2010年版《中国药典》药材质量标准的要求,但是檀香油是‘宽胸气雾剂’中的君药,占4种挥发油的50%,而檀香油这种品质差异,是否会对产品的质量和疗效造成影响?作为一款救心保心的心血管药品,我们必须非常谨慎。最后苏艳董事长做了个历史性的决定,把全球8个产地的檀香药材全部买回来提油,进行药效学对比试验,抛开成本和价格,秉承‘做有疗效的药比赚钱更重要的企业价值观’,以实际的疗效确定产地。我们通过实地考察,市场调研,不断收集样品,对不同产地的檀香进行挥发油提取,配制得到不同产地檀香油组成的宽胸气雾剂,以新西兰兔为实验动物,耳缘静脉注射垂体后叶素制备急性心肌缺血模型,以此开展药效学对比试验。在试验过程中,不同产地的檀香油组成的宽胸气雾剂对药效试验结果影响差异较大,直至开展至第5个组试验时,依旧没有发现宽胸气雾剂对于改善心肌缺血有明显的疗效,试验用的新西兰兔心电图没有显著改善,甚至有部分动物死亡。此时我们内心非常紧张,甚至开始对这个药品产生了质疑,难道这个药是没有疗效的吗?但是研发人员没有放弃,一直到第7组试验,给药后心电图有了显著的改善,后期经统计分析,与阳性对照药硝酸甘油相比,无显著差异,说明用该产地檀香提取的挥发油制备的宽胸气雾剂对于改善垂体后叶素造模的急性心肌缺血症状不劣于硝酸甘油,最终确定了檀香的产地。这个试验我们做了整整2年的时间。那一刻,我们研发团队每个成员都激动不已。”研发部经理鲁潇说。

 

在确认檀香产地后,公司立即与北京大学现代中药研究中心联合开展了“宽胸气雾剂”及其挥发油的特征图谱研究,制定的特征图谱对药材进行质量控制,同时将特征图谱提升至产品的质量控制。提升“宽胸气雾剂”质量标准载入了2015年版《中国药典》,填补了国内药典中对檀香药用价值的产地无明确记载的历史性空白!


如何守护“王牌”?——生产线上的匠人精神


药品生产线是一个必须在安全质量上严格把关的流水线,不同于一般工厂。他们又是靠什么来守护自己企业价值观这张王牌的呢?公司质量总监、工程师、执业药师陈乃智回答:“靠的就是生产线上的匠人精神。”


“生产线上的匠人精神怎么体现?就是严格把控住安全、有效、质量可控这三个属性,这也是药品的三大关键属性。GMP是全员的质量意识的体现。产品在生产前,生产工艺均需进行工艺验证保证生产过程和参数能生产出符合预期用途的产品,如果生产过程中出现工艺和参数偏移,我们会发起风险评估,进行应急处理和纠正预防措施,确保现场正常生产。比如生产批量扩大,我们就要进行三批的生产验证工作。”

 

“精益求精也是匠人精神。比如说,前些年,随着‘宽胸气雾剂’销量的不断增长,我们团队就一直在思考:作为急救药品如何确保患者使用安全可靠?如何更好地指导患者用药?我们前后三次对‘宽胸气雾剂’进行改良升级,将原来的非密闭罐体改成进口的密闭罐,将非定量阀门改成进口的定量阀,采用中间体和制剂的双指纹图谱控制,这些改良保障了患者的紧急用药和安全用药。与此同时,对‘宽胸气雾剂’说明书的使用示意图也进行了修订,图文并茂,可以更好地指导患者用药。正是因为有了生产线上的“匠人精神”,才有越来越实用的产品。”陈乃智介绍。

 

目前,“宽胸气雾剂”已进入国家基药目录和国家医保目录,收录于《实用内科学》,《全国急抢救用药目录》,《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》,等系列诊疗指南和权威著作,作为治疗冠心病心绞痛强推荐用药。


如何守护“王牌”——大爱奉献社会,热心慈善事业


作为治疗结核药品生产企业,董事长苏艳多次前往大山深处结核病患者家中调研,当看到被病痛折磨得瘦骨嶙峋的患者,苏艳潸然泪下。她深刻明白,一个企业家必须“坚持社会责任第一”。除了给结核病患者提供治疗的药物外,更多的是要给予他们精神和物资上的帮助。从2008年起,苏艳就带领企业团队在对结核病患者进行爱心救助。

 

在中国防痨协会的倡议及推动下,公司于2011年出资成立了“苏泊尔南洋结核病救助基金”。提供100万人民币作为启动资金。以后按每年抗结核病药物销售额全疗程每1人份提供5元人民币作为基金注入。

 

2016年,公司获知民政部联合中国防痨协会等社会组织共同启动“贫困地区老年肺结核患者贫困救助试点”项目,苏艳主动向该项目提供患者救助经费10万元,并将“苏泊尔南洋结核病救助基金”正式纳入“中国防痨公益基金”管理。截至目前,该基金救助范围覆盖全国29个省份,累计救助对象2000余人次。2017年,启动了“关爱生命关注健康”的双关扶贫项目,向全国贫困县的贫困结核病患者实施救助。

 

南洋药业人始终坚持着低调的形式和作风,默默为社会奉献:从2008年始,企业一直坚持开展夏季送清凉活动,给每名环卫工人发放一份公司的解暑药品;2013年4月,四川雅安发生地震灾情后,公司高层领导第一时间紧急进行救灾部署,紧急调集捐赠急救药品,总资金达百万元;2013年10月,台风“菲特”给浙江余姚带来巨大水灾,公司迅速安排当地团队开展救助赠药行动。从2008年到现在,南洋药业人共为社会捐资捐物达千万元以上。


展望未来,企业还有哪些规划和目标?

“南洋药业目前已是国内最专业的气雾剂生产企业之一,公司在战略发展方向上对气雾剂研制重点倾斜,我们的目标是成为药用气雾剂的旗舰企业。未来一方面是扩展产品品种,从药品中药改剂型到气雾剂的大健康领域;另一方面是深入研发吸入气雾剂的产品。公司将恪守‘天道酬勤,心正药良’的经营理念,以产品质量为生命,以市场需求和消费者利益为根本,专心而积极地从事药品研发、生产和销售,为大众健康服务,也将一如既往的坚持爱心扶贫的道路,制良药祛病,用爱心扶贫!”董事长苏艳的回答掷地有声。


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